Tofacinix 11 Beacon 3 vỉ x 10 viên – Điều trị viêm khớp dạng thấp

Thành phần

• Tofacitinib 11mg

Công dụng (Chỉ định)

Điều trị viêm khớp dạng thấp:

• Tofacitinib được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp hoạt động vừa phải và nghiêm trọng, có đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với methotrexate.
• Nó có thể được sử dụng như đơn trị liệu hoặc kết hợp với methotrexate. Hoặc các thuốc chống thấp khớp điều trị bệnh không do sinh học khác (DMARDs).

Điều trị viêm khớp vảy nến:

• Tofacitinib được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp vảy nến tích cực, có đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với methotrexate hoặc các thuốc chống thấp khớp thay đổi bệnh khác (DMARDs).

Điều trị viêm loét đại tràng:

• Thuốc Tofacitinib được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng từ vừa đến nặng hoạt động (UC).

Liều dùng

Điều trị viêm khớp dạng thấp:

• Đối với Tofacitinib 5mg thì sử dụng 2 lần mỗi ngày, còn tofacitinib 11mg thì sử dụng mỗi ngày một lần.
• Bệnh nhân suy thận vừa và nặng hoặc suy gan trung bình: Sử dụng liều khuyến là Tofacitinib 5mg mỗi ngày một lần.

Điều trị viêm khớp vảy nến (kết hợp với DMARDs không sinh học):

• Đối với Tofacitinib 5mg thì sử dụng 2 lần mỗi ngày, còn tofacitinib 11mg thì sử dụng mỗi ngày một lần.
• Bệnh nhân suy thận vừa và nặng hoặc suy gan trung bình: Sử dụng liều khuyến là Tofacitinib 5mg mỗi ngày một lần.

Điều trị viêm loét đại tràng:

• Sử dụng 10mg/ 1 lần, ngày hai lần trong ít nhất 8 tuần, sau đó sử dụng 5 hoặc 10 mg hai lần mỗi ngày. Ngừng thuốc sau 16 tuần sử dụng liều 10 mg hai lần mỗi ngày mà không đạt được lợi ích điều trị đầy đủ. Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả để duy trì đáp ứng.
• Liều khuyến cáo ở bệnh nhân suy thận vừa và nặng hoặc suy gan trung bình: Giảm liều xuống 1 nửa so với bệnh nhân bình thường.

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống.

Quá liều

• Nếu bạn dùng nhiều hơn liều khuyến cáo do nhầm lẫn, liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Không được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh lao hoạt động. Nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc bất kỳ nhiễm trùng cơ hội nào.
• Cũng không được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy giảm nghiêm trọng chức năng gan hoặc ở phụ nữ có thai và cho con bú.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Đau đầu, nhiễm trùng và viêm mũi họng, tiêu chảy, buồn nôn (cảm thấy đau).
• Đau khớp và tăng huyết áp (huyết áp cao).
• Các tác dụng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất được thấy với thuốc Tofacinix
• Nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm phổi (nhiễm trùng phổi).
• Viêm mô tế bào (nhiễm trùng mô da sâu), herpes zoster (bệnh zona).
• Nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm túi thừa (nhiễm trùng ảnh hưởng đến ruột).
• Viêm ruột thừa (nhiễm trùng ruột thừa) cũng như nhiễm trùng cơ hội có thể xảy ra ở những bệnh nhân có hệ miễn dịch yếu.
• Nổi mề đay ; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
• Khó thở đột ngột; đau khi thở; ho có chất nhầy màu hồng hoặc đỏ; đau ở ngực hoặc lưng; da sần sùi hoặc màu xanh, đổ mồ hôi nhiều; hoặc là đau, sưng hoặc đỏ ở cánh tay hoặc chân.
• Sốt, ớn lạnh, đổ mồ hôi, mệt mỏi, đau cơ; cảm thấy khó thở; vết loét da với sự ấm áp, đỏ hoặc sưng; đi tiểu nhiều, đau hoặc rát khi bạn đi tiểu; lở miệng, đau dạ dày, tiêu chảy; hoặc là dấu hiệu của bệnh lao: sốt, ho, đổ mồ hôi đêm , chán ăn, sụt cân và cảm thấy rất mệt mỏi.

Tương tác với các thuốc khác

Thận trọng khi sử dụng Tofacitinib có thể tương tác với:

• Thuốc ức chế CP3A4 như Ketoconazole
• Thuốc cảm ứng mạnh CP3A4 như Rifampin
• Các thuốc ức chế CYP2C19 như Fluconazole
• Thuốc ức chế miễn dịch như Azathioprine, Cyclosporine, Tacrolimus…

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Không nên sử dụng tofacitinib nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn có bất kỳ loại nhiễm trùng nào.

Trước khi bắt đầu dùng thuốc Tofacinix, hãy báo cho bác sĩ điều trị nếu bạn:

• Đang được điều trị nhiễm trùng.
• Bị nhiễm trùng nhiều hoặc bị nhiễm trùng liên tục quay trở lại.
• Mắc bệnh tiểu đường, bệnh phổi mãn tính, hiv hoặc hệ thống miễn dịch yếu. Những người mắc các bệnh này có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn.
• Bị bệnh lao hoặc đã tiếp xúc gần gũi với người bị bệnh lao.
• Đã đi du lịch đến một số vùng của đất nước (như thung lũng sông ohio và mississippi và tây nam), nơi có nhiều khả năng bị nhiễm một số loại bệnh nấm (histoplasmosis, coccidioidomycosis hoặc blastomycosis).
• Những nhiễm trùng này có thể xảy ra hoặc trở nên nghiêm trọng hơn nếu bạn sử dụng thuốc Tofacinix. Hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn không biết nếu bạn đã sống trong một khu vực nơi những bệnh nhiễm trùng này là phổ biến.

Cần thận trọng khi dùng Tofacitinib cho những bệnh nhân sau: Bệnh gan (đặc biệt là viêm gan B hoặc C); vấn đề về tim (đặc biệt nếu bạn từ 50 tuổi trở lên); bệnh phổi; một cục máu đông; một bệnh nhiễm trùng mãn tính; HIV, hoặc một hệ thống miễn dịch yếu; một vấn đề dạ dày hoặc ruột như viêm túi thừa hoặc loét; bệnh thận (hoặc nếu bạn đang lọc máu);

Nếu bạn không nhận thấy bất kỳ sự cải thiện nào trong các triệu chứng của mình sau sáu tháng. Hãy thảo luận với bác sĩ, người có thể quyết định ngừng điều trị bằng tofacitinib.

Sử dụng cho trẻ em: Sự an toàn và hiệu quả của Tofacitinib ở bệnh nhân nhi chưa được thiết lập.

Sử dụng thuốc cho người già: Tần suất nhiễm trùng nghiêm trọng ở những đối tượng được điều trị bằng Tofacitinib từ 65 tuổi trở lên cao hơn so với những người dưới 65 tuổi. Vì tỷ lệ nhiễm trùng cao hơn ở người cao tuổi, vậy nên cần thận trọng khi sử dụng đối xử với người cao tuổi.

Tofacitinib có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh tắc mạch phổi. Bác sĩ ki điều trị nên xem xét các yếu tố nguy cơ gây thuyên tắc phổi trước khi kê đơn thuốc này. Các yếu tố rủi ro bao gồm tuổi tác, béo phì, hút thuốc và bất động. Bệnh nhân dùng thuốc này, bất kể chỉ định hoặc yếu tố nguy cơ, cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của tắc mạch phổi

Nhiễm trùng nghiêm trọng: Tránh sử dụng Tofacitinib trong khi nhiễm trùng nghiêm trọng tích cực, bao gồm nhiễm trùng cục bộ.

Đục thủng đường tiêu hóa: Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có thể có nguy cơ cao.

Theo dõi trong phòng thí nghiệm: Được khuyến nghị do những thay đổi tiềm năng trong tế bào lympho, bạch cầu trung tính, huyết sắc tố, men gan và lipid.

Chích ngừa: Vắc xin sống: Tránh sử dụng với Tofacitinib.

Không bắt đầu Tofacitinib nếu số lượng tế bào lympho tuyệt đối <500 tế bào / mm3, số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) <1000 tế bào / mm3 hoặc hemoglobin <9 gm / dL.

Lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc. Tốt nhất không điều khiển xe và vận hành máy móc cho đến khi biết thuốc ảnh hưởng tới cơ thể như thế nào.

Phụ nữ có thai và đang cho con bú

Phụ nữ có thai:

• Chưa có đủ dữ liệu để biết tofacitinib có gây hại cho thai nhi hay không. Vì vậy hãy thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Thuốc Tofacinix Tofacitinib 5mg có thể ảnh hưởng đến khả năng có con của bạn trong quá trình điều trị và trong tương lai.
• Nếu bạn đang mang thai, tên của bạn có thể được liệt kê trong sổ đăng ký mang thai để theo dõi tác dụng của tofacitinib đối với em bé.

Phụ nữ đang cho con bú: Không cho con bú trong khi sử dụng thuốc, và trong ít nhất 18 giờ sau liều cuối cùng (36 giờ nếu bạn dùng viên nén giải phóng kéo dài).

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.