Thuốc Tykerb 250mg, Hộp 70 viên

Thành phần

• Lapatinib 250mg

Chỉ định Tykerb

Thuốc Tykerb 250mg được chỉ định kết hợp với:

• Capecetabine (Xeloda, Kapetral) để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn có khối u biểu hiện quá mức, dương tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (HER2) và đã được điều trị trước đó với anthracycline, taxane và trastuzumab.
• Letrozole (Femara) để điều trị cho phụ nữ mãn kinh bị ung thư vú di căn dương tính với thụ thể hormon biểu hiện quá mức thụ thể HER2 mà chỉ định liệu pháp hormon.

Liều dùng – Cách dùng Tykerb 250mg

Liều dùng và cách dùng

Ung thư vú di căn HER2 dương tính

• 1.250 mg uống mỗi ngày một lần vào các ngày 1 – 21 liên tục, kết hợp với capecitabine 2.000 mg/m2/ngày (uống 2 liều cách nhau khoảng 12 giờ) vào các ngày 1 – 14 trong 21 ngày lặp lại chu kỳ.
• Thuốc Tykerb 250mg nên được thực hiện ít nhất một giờ trước hoặc một giờ sau bữa ăn.
• Liều Tykerb nên một lần mỗi ngày (5 viên uống cùng một lúc); chia liều hàng ngày không được khuyến cáo.
• Capecitabine nên được dùng cùng với thức ăn hoặc trong vòng 30 phút sau khi ăn.
• Nếu bỏ lỡ một ngày, bệnh nhân không nên tăng gấp đôi liều vào ngày hôm sau.
• Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được xảy ra.

Ung thư vú di căn dương tính với thụ thể hormon biểu hiện quá mức thụ thể HER2 mà chỉ định liệu pháp hormon.

• 1.500 mg uống mỗi ngày một lần liên tục kết hợp với letrozole. Khi dùng chung với thuốc Tykerb 250mg, liều letrozole được khuyến nghị là 2,5 mg mỗi ngày một lần.
• Thuốc Tykerb 250mg nên được thực hiện ít nhất một giờ trước hoặc một giờ sau bữa ăn.
• Liều Tykerb nên một lần mỗi ngày (6 viên uống cùng một lúc).

Chống chỉ định

• Phụ nữ có thai.
• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ Tykerb 250mg

Giảm phân số tống máu thất trái

• Tykerb đã được báo cáo là làm giảm LVEF. Trong thử nghiệm lâm sàng, hơn 57% LVEF giảm xảy ra trong vòng 12 tuần đầu điều trị.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc Tykerb cho bệnh nhân mắc các bệnh có thể làm suy giảm chức năng tâm thất trái.

Nhiễm độc gan

• AST và ALT lớn hơn 2 lần giới hạn bình thường (ULN) và tổng số bilirubin lớn hơn 2 lần so với ULN đã được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng. Nhiễm độc gan có thể nghiêm trọng và tử vong đã được báo cáo.
• Nhiễm độc gan có thể xảy ra vài ngày sau khi bắt đầu điều trị. Các xét nghiệm chức năng gan nên được theo dõi trước khi bắt đầu điều trị, cứ sau 4 – 6 tuần trong khi điều trị.
• Nếu nhiễm độc gan xảy ra nghiêm trọng, nên ngừng điều trị bằng Tykerb.

Bệnh tiêu chảy

• Tình trạng tiêu chảy đã được báo cáo trong khi điều trị bằng Tykerb. Tiêu chảy có thể xảy ra nghiêm trọng và gây tử vong.
• Tiêu chảy thường xảy ra sớm trong quá trình điều trị bằng Tykerb. Gần 1/2 số bệnh nhân bị tiêu chảy lần đầu sau khi điều trị 6 ngày và thường kéo dài 4 – 5 ngày.
• Điều trị kịp thời tiêu chảy bằng thuốc chống tiêu chảy (như loperamid) sau khi dùng phân không định hình đầu tiên. Các trường hợp tiêu chảy nặng có thể phải sử dụng điện giải và dung dịch uống hoặc tiêm tĩnh mạch, sử dụng kháng sinh như fluoroquinolones (đặc biệt là nếu tiêu chảy kéo dài quá 24 giờ, có sốt, hoặc giảm bạch cầu độ 3 hoặc 4), và ngừng hoặc ngừng điều trị với Tykerb.

Bệnh phổi kẽ, viêm phổi

• Lapatinib có liên quan đến bệnh phổi kẽ và viêm phổi kể cả trong đơn trị liệu hay kết hợp với các hóa trị liệu khác. Cần theo dõi các triệu chứng của phổi kẽ hoặc viêm phổi.

Kéo dài thời gian QT

• Lapatinib có liên quan đến kéo dài thời gian QT phụ thuộc nồng độ.
• Theo dõi những bệnh nhân đã hoặc có thể phát triển kéo dài QTc trong khi điều trị bằng thuốc Tykerb. Những tình trạng này bao gồm bệnh nhân bị hạ kali máu hoặc hạ kali máu, mắc hội chứng QT dài bẩm sinh, bệnh nhân dùng thuốc chống loạn nhịp hoặc các sản phẩm thuốc khác có nguy cơ kéo dài QT / Torsades de Pointes (TdP) và điều trị bằng anthracycline liều cao tích lũy. Hạ kali máu hoặc hạ kali máu trước khi dùng Tykerb.

Phản ứng dị ứng da nghiêm trọng

• Phản ứng dị ứng da nghiêm trọng đã được báo cáo khi dùng Tykerb. Nếu nghi ngờ các phản ứng đe dọa đến tính mạng như ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì độc hại (ví dụ, phát ban da tiến triển thường có mụn nước hoặc tổn thương niêm mạc), hãy ngừng điều trị bằng Tykerb.

Độc tính trên thai nhi

• Thuốc Tykerb có thể gây hại trên thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Cân nhắc giữa lợi ích và rủi ro khi dùng cho đối tượng này.

Chú ý đề phòng

• Thận trọng khi sử dụng thuốc này trong điều trị lâu dài hoặc bệnh nhân bị suy thận. Cần kiểm tra hàm lượng calci trong nước tiểu và máu.