Thuốc điều trị viêm gan B Telpha Tafsafe 25mg, Hộp 30 viên

Thành phần Tafsafe 25mg

• Tenofovir Alafenamide Fumarate 25mg

Chỉ định Tafsafe 25mg

• Tafsafe làm giảm mức độ virus viêm gan B ở hầu hết bệnh nhân. Trong một nghiên cứu trên 426 bệnh nhân bị viêm gan mạn tính ’e-antigen âm tính, 94% bệnh nhân sử dụng Tafsafe có mức độ DNA virus rất thấp sau 48 tuần điều trị.
• Kết quả này tương tự như ở những bệnh nhân dùng một dạng tenofovir khác (tenofovir disoproxil fumarate) trong đó 93% có mức DNA virus rất thấp.
• Trong một nghiên cứu thứ hai trên 875 bệnh nhân bị viêm gan mạn tính dương tính với kháng nguyên dương tính, 64% bệnh nhân sử dụng Tafsafe và 67% những người dùng tenofovir disoproxil fumarate có mức DNA virus rất thấp sau 48 tuần.

Liều dùng – Cách dùng Tafsafe 25mg

• Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng cơ thể ít nhất 35 kg): một viên mỗi ngày một lần.
• Ở những bệnh nhân dương tính với HBeAg không bị xơ gan, nên điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi chuyển đổi huyết thanh HBe (mất HBeAg và mất DNA HBV khi phát hiện kháng HBe). Hoặc cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc cho đến khi mất hiệu lực.
• Đánh giá lại thường xuyên được khuyến cáo sau khi ngừng điều trị để phát hiện tái phát virus.
• Ở những bệnh nhân âm tính với HBeAg không bị xơ gan, nên điều trị ít nhất cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc cho đến khi có bằng chứng mất hiệu quả.
• Với việc điều trị kéo dài hơn 2 năm, nên đánh giá lại thường xuyên để xác nhận rằng việc tiếp tục điều trị được lựa chọn vẫn phù hợp với bệnh nhân.

Quên liều

• Nếu một liều bị bỏ lỡ và ít hơn 18 giờ kể từ khi thường dùng. Bệnh nhân nên dùng thuốc Tafsafe càng sớm càng tốt và sau đó tiếp tục lịch trình dùng thuốc bình thường.
• Nếu đã hơn 18 giờ kể từ khi thường dùng. Bệnh nhân không nên dùng liều đã quên và chỉ nên tiếp tục lịch trình dùng thuốc bình thường.
• Nếu bệnh nhân nôn trong vòng 1 giờ sau khi uống thuốc Tafsaf, bệnh nhân nên uống một viên khác. Nếu bệnh nhân nôn hơn 1 giờ sau khi uống Tafsafe, bệnh nhân không cần phải uống thêm một viên nữa.

Bệnh nhân suy thận

• Không cần điều chỉnh liều thuốc Tafsafe ở người lớn hoặc thanh thiếu niên (ít nhất 12 tuổi và ít nhất 35 kg trọng lượng cơ thể) với độ thanh thải creatinin ước tính (CrCl) ≥ 15 mL / phút hoặc ở bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút tiếp nhận chạy thận nhân tạo.
• Vào những ngày chạy thận nhân tạo, Tafsafe nên được dùng sau khi hoàn thành điều trị chạy thận nhân tạo.
• Không thể đưa ra khuyến nghị về liều cho bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút không được chạy thận nhân tạo.

Bệnh nhân suy gan

• Không cần điều chỉnh liều Vemlidy ở bệnh nhân suy gan (xem phần 4.4 và 5.2).

Trẻ em

• Sự an toàn và hiệu quả của thuốc Tafsafe ở trẻ em dưới 12 tuổi, hoặc nặng <35 kg, vẫn chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.

Cách dùng thuốc Tafsafe

• Tafsafe được sử dụng đường uống.

Chống chỉ định Tafsafe 25mg

• Không sử dụng thuốc tafsafe trên bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không sử dụng thuốc trên trẻ em dưới 12 tuổi, hoặc khối lượng nhẹ hơn 35kg.
• Phụ nữ mang thai hay đang trong thời kỳ cho con bú cần tham khảo ý kiến bác sĩ dược sĩ trước khi dùng thuốc tafsafe.
• Bệnh nhân mắc viêm gan C.
• Bệnh nhân suy thận giai đoạn 3 (ước tính độ thanh thải CrCl dưới 15 mL / phút).
• Đối với bệnh nhân xơ gan mất bù, khuyến cáo không sử dụng thuốc.
• Đối với bệnh nhân có nhiễm HIV: Cần có sự tư vấn của bác sĩ, virut HIV có khả năng đề kháng TAF khiến hiệu quả điều trị giảm.

Tác dụng phụ Tafsafe 25mg

• Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ ≥5%; tất cả các lớp) là đau đầu, đau bụng, ho, đau lưng, mệt mỏi, buồn nôn, đau khớp, tiêu chảy và khó tiêu.

Tương tác thuốc Tafsafe 25mg

• Dùng đồng thời Tafsafe với các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh để bài tiết ở ống hoạt động có thể làm tăng nồng độ tenofovir và nguy cơ phản ứng bất lợi.
• Không nên dùng đồng thời Tafsafe với các cách sau: oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, rifapentine hoặc St.
• Dùng đồng thời như vậy dự kiến sẽ làm giảm nồng độ tenofovir alafenamide, làm giảm tác dụng điều trị của Tafsafe.
• Các loại thuốc ảnh hưởng mạnh đến P-glycoprotein (P-gp) và hoạt động của protein kháng ung thư vú (BCRP) có thể dẫn đến thay đổi sự hấp thụ Tafsafe

Chú ý đề phòng Tafsafe 25mg

• Thận trọng khi sử dụng thuốc này trong điều trị lâu dài hoặc bệnh nhân bị suy thận. Cần kiểm tra hàm lượng calci trong nước tiểu và máu.