Tenfoplus 25mg Abbott 30 viên – Thuốc điều trị viêm gan B

Thuốc Tenfoplus 25mg là gì ?

• Thuốc Tenfoplus 25 mg tenofovir alafenamide được sản xuất bởi công ty Dược Phẩm Abbott, thuốc được chỉ định để điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể ít nhất 35 kg) Viêm gan B không thể điều trị được hoàn toàn, nhưng bệnh nhân vẫn phải dùng thuốc để khống chế lượng virus dưới ngưỡng gây bệnh.

Thành phần Tenfoplus 25mg

• Tenofovir Alafenamide 25mg

Chỉ định Tenfoplus 25mg

• Thuốc Tenfoplus chứa thành phần Tenofovir Alafenamide 25mg được chỉ định điều trị cho những bệnh nhân viêm gan B ở người lớn xơ gan hoặc xơ gan còn bù.
• Tenofovir Alafenamide một dẫn chất của Tenofovir nhưng hiệu quả hơn, tác dụng trực tiếp lên tế bào đích nhiễm virus
• Tenfoplus cải thiện những tác dụng phụ trước đây của thuốc Tenofovir Disoproxil Fumarte 300mg gây ra trên thận với xương. Chức năng xương và thận thường gặp vấn đề nghiêm trọng khi sử dụng TDF 300mg trong thời gian dài. Các nhà nghiên cứu đã trình bày kết quả hiệu quả và an toàn 48 tuần chính trong năm 2016, cho thấy TAF hoạt động tốt như TDF nhưng với sự an toàn cho thận và xương tốt hơn.
• Thuốc Tenfoplus còn được chỉ định kết hợp trong các thuốc điều trị HIV mới nhất. Trong các phác đồ điều trị HIV 1kết hợp với TDF 300mg sử dụng cũng gây nhiều tác dụng phụ trên thận, đối với bệnh nhân có chức năng thận kém có thể cân nhắc chuyển sang dòng thuốc có TAF 25mg.

Cảnh báo đặc biệt và biện pháp phòng ngừa khi sử dụng Thuốc Tenfoplus 25mg

Sử dụng thuốc Tenfoplus 25mg vẫn có thể lây viêm gan B cho người khác

• Bệnh nhân phải được thông báo rằng Thuốc Tenfoplus 25mg  không ngăn ngừa nguy cơ truyền HBV cho người khác thông qua quan hệ tình dục hoặc nhiễm bẩn máu. Các biện pháp phòng ngừa thích hợp phải tiếp tục được sử dụng.

Bệnh nhân bị bệnh gan mất bù

• Không có dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của Thuốc Tenfoplus 25mg ở những bệnh nhân nhiễm HBV bị bệnh gan mất bù và có điểm số Pugh Turcotte (CPT) ở trẻ em> 9 (tức là hạng C). Những bệnh nhân này có thể có nguy cơ cao gặp phải các phản ứng bất lợi nghiêm trọng về gan hoặc thận. Do đó, cần theo dõi chặt chẽ các thông số về gan và thận trong dân số bệnh nhân này.

Làm nặng thêm bệnh viêm gan

Các đợt bùng phát của bệnh

• Các đợt trầm trọng tự phát trong viêm gan B mạn tính là tương đối phổ biến và được đặc trưng bởi sự gia tăng thoáng qua trong huyết thanh alanine aminotransferase (ALT). Sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, ALT huyết thanh có thể tăng ở một số bệnh nhân. Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan được bù, những sự gia tăng ALT huyết thanh này thường không đi kèm với sự gia tăng nồng độ bilirubin trong huyết thanh hoặc mất bù gan. Bệnh nhân xơ gan có thể có nguy cơ mất bù gan cao hơn sau khi bị viêm gan nặng, và do đó nên được theo dõi chặt chẽ trong quá trình trị liệu.

Bùng phát sau khi ngừng điều trị

• Tình trạng viêm gan cấp tính đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã ngừng điều trị viêm gan B, thường liên quan đến việc tăng nồng độ DNA HBV trong huyết tương. Phần lớn các trường hợp là tự giới hạn nhưng tình trạng nghiêm trọng, bao gồm cả kết cục gây tử vong, có thể xảy ra sau khi ngừng điều trị viêm gan B. Chức năng gan nên được theo dõi trong khoảng thời gian lặp lại với cả theo dõi lâm sàng và xét nghiệm trong ít nhất 6 tháng sau khi ngừng thuốc điều trị viêm gan B.
• Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hoặc xơ gan, việc ngừng điều trị không được khuyến cáo vì tình trạng viêm gan sau điều trị có thể dẫn đến mất bù gan. Bùng phát bệnh gan đặc biệt nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong ở bệnh nhân mắc bệnh gan mất bù.

Suy thận

• Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <30 ml / phút
• Việc sử dụng Thuốc Tenfoplus 25mg mỗi ngày một lần ở những bệnh nhân có CrCl ≥ 15 mL / phút nhưng <30 mL / phút và ở những bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút đang chạy thận nhân tạo dựa trên dữ liệu dược động học rất hạn chế và mô hình hóa và mô phỏng. Không có dữ liệu an toàn về việc sử dụng Thuốc Tenfoplus 25mg để điều trị bệnh nhân nhiễm HBV với CrCl <30 mL / phút.
  Việc sử dụng Vemlidy không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút không được chạy thận nhân tạo.

Nhiễm độc thận

• Có thể loại trừ nguy cơ nhiễm độc thận do phơi nhiễm mãn tính với nồng độ tenofovir thấp do sử dụng tenofovir).

Bệnh nhân đồng nhiễm HBV và virus viêm gan C hoặc D

• Không có dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của Vemlidy ở những bệnh nhân đồng nhiễm virus viêm gan C hoặc D. Cần tuân thủ hướng dẫn phối hợp điều trị viêm gan C

Viêm gan B và đồng nhiễm HIV

• Xét nghiệm kháng thể HIV nên được cung cấp cho tất cả các bệnh nhân nhiễm HBV có tình trạng nhiễm HIV-1 trước khi bắt đầu điều trị bằng Thuốc Tenfoplus 25mg. Ở những bệnh nhân đồng nhiễm HBV và HIV, Vemlidy nên được dùng cùng với các thuốc kháng retrovirus khác để đảm bảo bệnh nhân nhận được một chế độ điều trị HIV thích hợp.

Liều dùng – Cách dùng Tenfoplus 25mg

• Liều là 25 mg mỗi ngày với thức ăn. Không có điều chỉnh liều cho suy thận, nhưng không nên sử dụng TAF nếu độ thanh thải creatinin ước tính <15 mL / phút. Xét nghiệm HIV nên được thực hiện trước khi dùng;
• Bệnh nhân nhiễm HIV không nên dùng đơn trị liệu TAF. Creatinine huyết thanh và phốt pho, độ thanh thải creatinin ước tính, và glucose và protein trong nước tiểu nên được kiểm tra trước và trong khi điều trị.

Chống chỉ định Tenfoplus 25mg

• Chưa có báo cáo

Tác dụng phụ Tenfoplus 25mg

• Tác dụng phụ của Hepbest là tiêu chảy
• Nôn
• Buồn nôn
• Chóng mặt
• Phát ban
• Cảm thấy bệnh.

Tương tác thuốc Tenfoplus 25mg

• Tenofovir alafenamide được vận chuyển bởi P-gp và protein kháng ung thư vú (BCRP). Các sản phẩm thuốc là thuốc gây cảm ứng P-gp (ví dụ, rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital hoặc St. John’s wort) dự kiến ​​sẽ làm giảm nồng độ tenofovir alafenamide trong huyết tương, có thể dẫn đến mất tác dụng điều trị của Vemlidy. Không nên dùng đồng quản trị các sản phẩm thuốc này với Thuốc Tenfoplus 25mg.
• Phối hợp Thuốc Tenfoplus 25mg với các sản phẩm thuốc ức chế P-gp và BCRP có thể làm tăng nồng độ tenofovir alafenamide trong huyết tương. Không nên dùng đồng thời các thuốc ức chế mạnh P-gp với Thuốc Tenfoplus 25mg.
• Tenofovir alafenamide là chất nền của OATP1B1 và ​​OATP1B3 trong ống nghiệm. Sự phân phối tenofovir alafenamide trong cơ thể có thể bị ảnh hưởng bởi hoạt động của OATP1B1 và ​​/ hoặc OATP1B3.

Chú ý đề phòng Tenfoplus 25mg

• Bệnh nhân cần kiểm tra HIV trước khi sử dụng thuốc
• Không nên sử dụng đơn độc Tenfoplus đối với bệnh nhân nhiễm HIV
• Cần xem xét ở tất cả bệnh nhân các chỉ số creatinine huyết thanh, photpho huyết thanh, tốc độ thanh thải creatinine, đường nhiệu và protein niệu trước khi bắt đầu sử dụng và trong khi điều trị bằng Tenfoplus 25mg.