Ibrutix 140mg Beacon Pharma 120 viên – Thuốc điều trị ung thư máu

Thành phần

• Ibrutinib 140mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Ibrutinib được chỉ định sử dụng để điều trị một số loại không Hodgkin lymphoma như là u lympho tế bào vỏ (MCL), macroglobulinemia Waldenstrom, và bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) / nhỏ lymphocytic lymphoma (SLL) ở những người có hoặc không có xóa 17P.
• Ngoài ra, Ibrutinib còn dùng kết hợp với Rituximab trong điều trị bệnh ung thư bạch cầu dòng lympho.

Liều dùng

• Bệnh lymphoma: Liều người lớn được khuyến cáo là 560mg/ngày tức 4 viên/ngày
• Bệnh bạch cầu mãn tính: Liều người lớn được khuyến cáo là 420mg/ngày tức 3 viên/ngày
• Kết hợp với bendamustine và rituximab: Sử dụng 420mg, dùng mỗi ngày một lần, sử dụng mỗi 28 ngày trong tối đa 6 chu kỳ.

Cách dùng

• Ibrutinib được dùng dưới dạng uống và uống trước bữa ăn 1 tiếng hoặc sau khi ăn 2 tiếng.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Không dùng cho bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc kể cả dược chất và tá dược.
• Không sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Tác dụng phụ thường gặp: tiêu chảy, buồn nôn ,chán ăn ,giảm bạch cầu trung tính ,giảm tiểu cầu, các biểu hiện như nổi ban, xuất huyết dưới da….
• Các tác dụng phụ hiếm gặp:
• Tăng bạch cầu: Các trường hợp bệnh bạch cầu đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ibrutix. Nếu số lượng lớn tế bào lympho lưu hành (> 400.000 / mcL) có thể làm tăng nguy cơ.
• Nhiễm trùng: Nhiễm trùng (bao gồm nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng bạch cầu trung tính, nhiễm trùng do vi khuẩn, virus hoặc nấm) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng ibrutix.
• Tế bào chất: Điều trị cấp độ 3 hoặc 4 tế bào chất (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và thiếu máu) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ibrutix. Theo dõi công thức máu toàn bộ hàng tháng.
• Bệnh phổi kẽ (ILD): Các trường hợp ILD đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ibrutix.
• Rối loạn nhịp tim: Rung tâm nhĩ, rung tâm nhĩ và các trường hợp nhịp nhanh thất đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng ibrutix.
• Hội chứng ly giải khối u: Hội chứng ly giải khối u đã được báo cáo trên bệnh nhân sử dụng ibrutix. Bệnh nhân có nguy cơ hội chứng ly giải khối u là những người có tiền sử khối u cao trước khi điều trị. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và có biện pháp phòng ngừa thích hợp.
• Ung thư da không phải khối u ác tính: Kích hoạt lại virus: Các trường hợp tái kích hoạt viêm gan B đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng ibrutix.
• Tăng huyết áp: Tăng huyết áp đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng ibrutix. Thường xuyên theo dõi huyết áp ở những bệnh nhân được điều trị bằng ibrutix và bắt đầu hoặc điều chỉnh thuốc hạ huyết áp trong suốt quá trình điều trị.

Tương tác với các thuốc khác

• Phối hợp các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc trung bình với thuốc ibrutix có thể dẫn đến tăng hấp thu ibrutinib và do đó có nguy cơ độc tính cao hơn.
• Ngược lại, việc sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A4 có thể dẫn đến giảm hấp thu ibrutix và do đó có nguy cơ thiếu hiệu quả.
• Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời ibrutix với các chất ức chế CYP3A4 mạnh và các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc trung bình bất cứ khi nào có thể và chỉ nên xem xét đồng sử dụng khi lợi ích tiềm năng vượt trội so với các rủi ro tiềm ẩn.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Thuốc có thể khiến bạn dễ chảy máu hơn. Liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường mà không có dấu hiệu dừng lại.
• Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu chảy máu trong cơ thể, chẳng hạn như: chóng mặt, yếu, nhầm lẫn, đau đầu, vấn đề về giọng nói, phân đen hoặc có máu, nước tiểu màu hồng hoặc nâu, hoặc ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:
• Bệnh gan
• Một nhiễm trùng hoạt động
• Chảy máu hoặc rối loạn đông máu
• Rối loạn nhịp tim
• Yếu tố nguy cơ của bệnh tim (như tiểu đường, hút thuốc , thừa cân , huyết áp cao hoặc cholesterol cao).
• Sử dụng thuốc Ibrutix có thể làm tăng nguy cơ phát triển các loại ung thư khác, chẳng hạn như ung thư da. Hỏi bác sĩ về nguy cơ cụ thể của bạn.
• Ibrutix có thể gây hại cho thai nhi. Cả nam giới và phụ nữ sử dụng thuốc này nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai. Việc sử dụng thuốc này của cha mẹ có thể gây hại cho em bé.
• Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 1 tháng sau liều Ibrutix cuối cùng của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có thai xảy ra trong khi người mẹ hoặc người cha đang sử dụng Ibrutix.
• Uống nhiều nước. Tiêu chảy là tác dụng không mong muốn phổ biến ở những người dùng thuốc Ibrutix nhưng thường hết sau vài ngày. Nói với đội ngũ y tế của bạn nếu tiêu chảy của bạn không biến mất trong một vài tuần.
• Không uống nước bưởi, ăn bưởi hoặc ăn cam Seville (thường được sử dụng trong mứt cam) trong khi bạn đang dùng Ibrutix. Những sản phẩm này có thể làm tăng lượng Ibrutix trong máu của bạn.
• Trước khi bắt đầu điều trị bằng Ibrutix, hãy đảm bảo bạn nói với bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn đang dùng (bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, vitamin, thuốc thảo dược,…).
• Trong khi dùng Ibrutix, không được tiêm chủng hay tiêm chủng mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.
• Thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai trước khi bắt đầu điều trị này. Mang thai loại D (có thể gây nguy hiểm cho thai nhi. Phụ nữ đang mang thai hoặc mang thai phải được thông báo về mối nguy hiểm tiềm ẩn cho thai nhi.)
• Không cho con bú trong khi dùng Ibrutix.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

• Thuốc Ibrutix là một chất ức chế kinase, có thể gây hại cho thai nhi dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật. Trong các nghiên cứu sinh sản trên động vật, sử dụng Ibrutix cho chuột và thỏ mang thai trong thời kỳ phát sinh cơ quan ở mức phơi nhiễm lên tới 2-20 lần liều lâm sàng 420-560 mg mỗi ngày gây độc tính phôi thai bao gồm cả dị tật.
• Nếu Ibrutix được sử dụng trong khi mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng Ibrutix, bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Nguy cơ có thể gặp đó là dị tật bẩm sinh và sảy thai.

Thời kỳ cho con bú:

• Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của Ibrutix hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Tuy nhiên phụ nữ cho con bú được khuyến cáo là không nên cho con bú trong thời gian sử dụng thuốc.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu xuất hiện tác dụng phụ mệt mỏi hoặc chóng mặt.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30°C, tránh sánh sáng trực tiếp