Afanix 40mg Beacon 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Afatinib 40mg

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Afanix 40mg được chỉ định để điều trị đầu tiên cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) xuất hiện 19 lần xóa hoặc thay thế exon 21 (L858R) được phát hiện bởi các xét nghiệm theo tiêu chuẩn của FDA.
• Tính hiệu quả và an toàn của Afatinib chưa được thiết lập ở những bệnh nhân có đột biến gen EGFR khác.
• Afatinib được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị NSCLC di căn vảy tiến triển sau hóa trị liệu dựa trên bạch kim.

Liều dùng

• Liều khuyến cáo: 1 viên Afanix 40mg/ngày.
• Dùng cho đến khi bệnh tiến triển hoặc bệnh nhân không còn dung nạp lâu hơn bởi bệnh nhân.

Cách dùng

• Ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Afanix.
• Người bị suy gan, thận nặng.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tác dụng phụ phổ biến (>10%)

• Tiêu chảy.
• Phát ban, viêm da.
• Viêm dạ dày.
• Viêm móng.
• Chán ăn.
• Chảy máu mũi.
• Ngứa.
• Khô da.

Tác dụng phụ thường gặp (1-10%)

• Mất nước.
• Thay đổi vị giác.
• Khô mắt.
• Viêm đường tiết niệu.
• Viêm môi.
• Sốt.
• Ngạt mũi.
• Hạ Kali máu.
• Đỏ mắt.
• Tăng men gan ALT, AST.
• Hội chứng tay – chân (Hand – foot syndrome).
• Giật cơ.
• Tổn thương thận hoặc suy thận.

Tương tác với các thuốc khác

• Dùng thuốc ức chế P-gp (Ritonavir với liều 200mg hai lần mỗi ngày) 1 giờ trước khi sử dụng Afatinib làm tăng tiếp xúc toàn thân với Afatinib lên 48%. Không có thay đổi trong phơi nhiễm Afatinib khi Ritonavir được dùng đồng thời với hoặc 6 giờ sau Afatinib.
• Dùng đồng thời các thuốc ức chế P-gp (bao gồm nhưng không giới hạn ở Ritonavir, Cyclosporine A, Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin, Verapamil, Quinidine, Tacrolimus, Nelfinavir, Saquinavir và Amiodarone) với Afatinib có thể làm tăng tiếp xúc với Afatinib.
• Phối hợp với liều uống của một chất gây cảm ứng P-gp (Rifampicin ở mức 600mg mỗi ngày một lần trong 7 ngày) giảm tiếp xúc với Afatinib 34%. Dùng đồng thời các chất gây cảm ứng P-gp (bao gồm nhưng không giới hạn ở Rifampicin, Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital. Afatinib có thể làm giảm tiếp xúc với Afatinib.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Thuốc Afanix có thể gây ra các tác dụng ngoài ý muốn nghiêm trọng sau:

• Tiêu chảy: Tiêu chảy dẫn đến mất nước và suy thận nếu kéo dài. Tiếp tục sử dụng thuốc Afanix làm cho tiêu chảy trầm trọng hơn và tiêu chảy kéo dài không còn đáp ứng với các thuốc chống tiêu chảy.
• Bong tróc da, da sần sùi: Thuốc Afatinib cho các phản ứng da nghiêm trọng và kéo dài, bao gồm: tổn thương nặng nề, phồng rộp, bong tróc da. Tình trạng này xảy ra ở khoảng 0,15% số bệnh nhân. Ngưng sử dụng Afanix nếu các biến chứng đe dọa đến tính mạng.
• Bệnh phổi kẽ (ILD): Xảy ra ở 1,5% bệnh nhân. Afatinib gây ra khởi phát cấp tính hoặc làm xấu đi các triệu chứng phổi. Ngừng dùng Afanix nếu xác định xuất hiện ILD.
• Nhiễm độc gan: suy gan gây tử vong xảy ra ở 0,18% bệnh nhân. Theo dõi, xét nghiệm định kỳ chức năng gan. Ngưng tạm thời hoặc vĩnh viễn nếu kết quả xét nghiệm gan nặng hoặc xấu đi.
• Viêm khớp
• Nhiễm độc phôi: Thuốc Afanix có thể gây hại cho thai nhi. Tư vấn cho phụ nữ về mối nguy hiểm có thể xảy ra với thai nhi và sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và an toàn cao.

Bảo quản

• Tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.